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京新藥業(yè)：補(bǔ)充資料公司是今年3月份提交的，補(bǔ)充資料遞交后常規(guī)審評時限需延長原注冊審評時限的三分之一，約3.5個月時間

2023-05-25 10:15:22 來源：同花順iNews


【資料圖】

同花順（300033）金融研究中心5月25日訊，有投資者向京新藥業(yè)（002020）提問， 你好，貴公司三月份提交補(bǔ)充材料后，評審單位有反饋嗎？目前進(jìn)展如何？安照評審規(guī)定，通常提交后多久會有結(jié)果？貴公司補(bǔ)材料是幾月幾號提交的？非常感謝您的互動！

公司回答表示，補(bǔ)充資料公司是今年3月份提交的。按照藥品注冊管理辦法有關(guān)規(guī)定，補(bǔ)充資料遞交后常規(guī)審評時限需延長原注冊審評時限的三分之一，約3.5個月時間，期間還可能會存在因核對藥品說明書等原因而引發(fā)審評暫停計時的情形。目前地達(dá)西尼補(bǔ)充資料審評進(jìn)展正常，后續(xù)如有需披露的信息，公司將按照相關(guān)規(guī)定及時披露。謝謝

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