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全球新消息丨省藥品監(jiān)管局加強涉疫物資企業(yè)督查

2023-01-15 09:10:53 來源:新華網(wǎng)


【資料圖】

湖南日報1月14日訊(全媒體記者 肖祖華 通訊員 王曲波 全睿)省藥品監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人今天透露,該局已下發(fā)文件,將通過對疫情防控藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項監(jiān)督檢查、飛行檢查、駐廠監(jiān)督等,筑牢春節(jié)期間疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線,推動“年關(guān)守護”行動落地見效。

該局相關(guān)負責(zé)人透露,將選取15家新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護口罩、呼吸機、血氧儀、制氧機等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),實行駐廠重點監(jiān)督和一對一服務(wù);同時對72家新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)企業(yè)開展專項監(jiān)督檢查,對產(chǎn)品抽檢不合格多、涉舉報投訴以及監(jiān)督檢查問題多的5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。目前,全省已組織18個檢查組,派出檢查員135人次,完成對65家企業(yè)的檢查,排查風(fēng)險隱患120余個,責(zé)令停產(chǎn)整改5家。

同時,省藥品監(jiān)管局還將通過查打結(jié)合一體推進,重點對企業(yè)是否無證生產(chǎn)、是否在未經(jīng)許可的場地生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系是否正常運行、產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、生產(chǎn)場地是否挪作他用等情況進行檢查。

下階段,該局將聚焦防控政策調(diào)整后的消費熱點產(chǎn)品和供需矛盾,做好疫情防控藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和促產(chǎn)保供工作,對防疫藥械行政許可申請開辟綠色通道,在標準不降低的前提下隨到隨審、快審快批。

關(guān)鍵詞: 生產(chǎn)企業(yè) 醫(yī)療器械 監(jiān)督檢查 病毒檢測試劑 質(zhì)量安全

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